Общая информация
Торговое название
Глибетик
Международное непатентованное название
Глимепирид
Glimepiride
Лекарственная форма
Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - глимепирид 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, лактоза, повидон, магния стеарат
таблетки 1 мг: оксид железа красный (E 172)
таблетки 2 мг: оксид железа желтый (E 172), индигокармин (E 132)
таблетки 3 мг: оксид железа желтый (E 172)
таблетки 4 мг: индигокармин (E 132).
Описание
Продолговатые таблетки с делительной риской с обеих сторон. Таблетки 1 мг – розовые; таблетки 2 мг – зелёные; таблетки 3 мг – кремовые; таблетки 4 мг – голубые
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биологическая доступность глимепирида полная. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание, может только снизиться скорость всасывания. Максимальная концентрация лекарственного препарата в сыворотке крови достигается примерно через 2,5 часов после введения внутрь. Средний период полувыведения из сыворотки составляет приблизительно от 5 до 8 часов. После введения однократной дозы радиоактивно меченого глимепирида, 58% радиоактивности обнаружено в моче, а 35% - в кале.
Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Клиренс - около 48 мл/мин. Подвергается метаболизму. Глимепирид выделяется с молоком, проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах через гематоэнцефалический барьер.
Фармакодинамика
Глибетик относится к группе производных сульфонилмочевины, снижает концентрацию глюкозы в крови. Применяется для лечения инсулинонеза- висимого сахарного диабета.
Показания к применению
- сахарный диабет 2 типа
- комбинированное лечение с метформином или инсулином.
Способ применения и дозы
Дозирование зависит от результатов определения концентрации глюкозы в крови и моче. В начале Глибетик вводится в дозе 1 мг в сутки.
Дозу следует постепенно повышать, на основании результатов контроля гликемии, с 1-2 недельными интервалами до достижения суточной дозы 2, 3 или 4 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 6 мг.
У пациентов, у которых после применения максимальной суточной дозы Глибетика не достигнута удовлетворительная эффективность, в случае необходимости можно начать одновременное лечение инсулином. Сохраняя дозу Глибетика, следует начать введение инсулина с малых доз, которые постепенно увеличиваются в зависимости от концентрации глюкозы.
Обычно однократная суточная доза Глибетика является достаточной. Рекомендуется применение лекарственного препарата незадолго до или во время завтрака, или (когда пропущен завтрак) незадолго до или во время первого основного приема пищи. Если вы забыли принять дозу, не следует повышать следующую дозу лекарственного препарата. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Побочные действия
- гипогликемия
- тошнота, рвота, диарея, сдавливания или чувство переполнения желудка
- не очень частые (> 1/1000 до < 1/100): проходящие нарушение зрения (вызваны изменениями концентрации сахара в крови)
- редкие (> 1/10 000 до < 1/1000): гипогликемия
- очень редкие (<1/10 000, в том числе единичные случаи): слабо выраженные реакции повышенной чувствительности, аллергический васкулит
- симптомы кожных аллергических реакций, такие как зуд, сыпь, а также крапивница, фотосенсибилизация, снижение концентрации натрия в сыворотке крови
- лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения
- боль в животе, нарушения функции печени (холестаз, желтуха), гепатит
- головная боль, головокружение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к глимепириду и другим пероральным производным сульфонилмочевины, сульфонамидам или какому-либо другому компоненту лекарственного препарата
- сахарный диабет 1 типа
- диабетическая кома
- кетоацидоз
- беременность и кормление грудью
- тяжелые нарушения функций почек или печени
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование действия, снижающего концентрацию сахара в крови, ведущее к гипогликемии, может наступить в результате комбинированного применения глимепирида, а также одного из следующих лекарственных препаратов: фенилбутазон, азапропазон, а также оксифенбутазон, сульфинпиразон, инсулин, а также пероральные противодиабетические лекарственные препараты, некоторые сульфонамиды с продолжительным действием, метформин, тетрациклины, салицилаты, р-аминосалициловая кислота, ингибиторы моноаминоксидазы, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хинолоновые антибиотики, хлорамфеникол, пробенецид, антикоагулянты из группы кумарина, фенфлурамин, пентоксифиллин (при парентеральном введении в высоких дозах), фибраты, тритоквалин, ингибиторы ангиотензин-конвертазы, флуоксетин, аллопуринол, симпатиколитики, циклофосфамид, трофосфамид, ифосфамид и флуконазол.
Ослабление действия, снижающего концентрацию сахара в крови, ведущее к гипергликемии может наступить в результате комбинированного применения глимепирида, а также одного из следующих лекарственных препаратов: эстрогены и прогестагены, салуретики, тиазидные диуретики, лекарственные препараты, стимулирующие щитовидную железу, глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, хлорпромазин, адреналин и симпатикомиметики, никотиновая кислота (в высоких дозах), а также производные никотиновой кислоты, слабительные лекарственные препараты (при длительном применении), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты, рифампицин, ацетазоламид.
Антагонисты H2 рецептора, блокаторы ? -адренергических рецепторов, клонидин, а также резерпин могут вызывать как усиление, так и ослабление гипогликемизирующего действия Глибетика
Алкоголь может непредсказуемо усиливать или ослаблять гипогликемизирующее действие Глибетика
Глибетик может, как усиливать, так и ослаблять действие производных кумарина.
Особые указания
Препарат применяют при сахарном диабете 2 типа в случае, когда диета, физические упражнения, а также снижение массы тела не дают достаточного эффекта. В случае нерегулярного приема пищи или пропусков приема пищи лечение Глибетика может привести к развитию гипогликемии. Для купирования гипогликемии необходимо безотлагательно ввести углеводы (сахара). Лечение Глибетиком требует регулярного контроля: концентрации сахара в крови и в моче, функции печени, а также формулы крови (особенно определение количества лейкоцитов и тромбоцитов). Кроме того, рекомендуется определение уровня гликозилированного гемоглобина. В стрессовых ситуациях (например, несчастный случай, серьезная операция, инфекции с лихорадочным состоянием и тому подобное) может быть показана временная замена лекарственного препарата на инсулин. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы не должны принимать лекарственный препарат Глибетик. Пероральные противодиабетические лекарственные препараты неэффективны, если пациент не соблюдает рекомендованную диету.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять беременным и кормящим матерям
Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования
Вследствие гипогликемии или гипергликемии, а также вследствие нарушения зрения, концентрация и скорость реакции пациента может быть нарушена.
Передозировка
Симптомы - гипогликемии: головная боль, приступы голода, тошнота, рвота, усталость, двигательное беспокойство, агрессивность, снижение концентрации внимания и чувствительности, депрессия, дезориентация, нарушения речи и зрения, афазия, тремор, парезы, головокружения, делирий, судороги церебрального генеза, повышенное потоотделение, беспокойство, тахикардия, повышение давления крови, сонливость и потеря сознания. Выше перечисленные симптомы могут наступить только через 24 часа после передозировки и продолжаться от 12 до 72 часов.
Лечение - вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь, сульфат натрия, а также углеводы (сахар). В случае передозировки с тяжелым течением рекомендуется госпитализация в отделение интенсивной терапии. Внутривенно вводится 50 мл 50% раствора глюкозы (болюс), а далее 10% раствор, проводя мониторинг концентрации глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
В блистерной упаковке каждой дозировки по 30 таблеток, упакованные в картонную коробку с анатацией – вкладышем.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производители
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы